仟源医药2023年半年度董事会经营评述

仟源医药（300254）2023年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司从事的主要业务

【资料图】

1、公司主要业务

公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。

公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。

3、公司经营模式

（1）采购模式

公司对外采购工作统一由采购部门负责，对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原材料、包装材料等物料的采购计划，严格选择和考核供应商，确保采购物料质量；在满足生产经营需求的前提下，合理控制采购库存，有效降低采购成本。

（2）生产模式

公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况，对未来市场进行预测，制定销售计划。生产部门根据销售计划，制定生产计划，安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面，严格执行国家药品GMP各项规范，确保产品的质量安全。

（3）销售模式

公司药品制剂销售主要采用经销商负责销售配送，推广服务商负责学术推广相结合的销售模式；公司将药品销售给具有医药经销资质的经销商，再由经销商销售配送给医院、药房等终端，而市场和学术推广等工作主要由推广服务商承担。公司保健食品、中药饮片采用经销为主、直销为辅的销售模式，原料药、服务业务主要采用直销模式。

4、主要的业绩驱动因素

报告期内，公司实现营业收入36,558.11万元，同比下降9.72%；实现归属于上市公司股东的净利润-2,412.22万元，同比增加亏损5.68%。报告期公司业绩下降主要受依巴斯汀片未中标国家第七批药品集中采购招标导致营业收入同比下降，以及计提金融负债财务费用等因素的影响。

2023年随着医改的继续深入，我国已进入药品集中采购的新阶段，药品集采正在重塑国内医药行业。上半年公司仍将围绕“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为两翼”的战略开展，同时发扬团队合作精神，凝心聚力，共渡难关，确保各项工作有序推进，保障了企业总体平稳运行。销售方面，积极拓展新市场，调整销售策略，继续深度拓展OTC市场，增加“家庭药师”品牌的试点省份，组建其专业销售团队，加强团队专业化培训；遴选重点零售终端叠加药品销售；继续推进新产品市场开发，针对已经开发的终端匹配市场投入，加快终端上量；加强营销顶层设计，优化经销商网络，强化重点产品和新产品营销方案策划，通过引进人才、创新机制、提升品牌等措施，大力增强营销能力。研发方面，公司坚持以科技创新作为研发工作的核心驱动力，围绕企业战略规划在心血管疾病、慢性肾病、泌尿系统疾病等核心领域加大研发布局。公司持续完善药品研发质量管理体系，加强研发平台的软硬件建设，引进优秀科技人才，提升创新能力。公司通过产学研合作丰富产品研发管线，通过严格的项目制管理和考核激励机制加快新产品研发速度，报告期内，子公司嘉逸医药获得了“酒石酸伐尼克兰片”《药品注册证书》，子公司仟源海力生获得“一种稳定性好的碳酸镧片剂及其制备方法和其应用”发明专利证书。生产方面，各制造基地围绕集团提出的管理提升、品质保障、生产保证、团队融合作为着力点和行动纲领。努力践行“制度管人、流程管事、效率优先、创新驱动”这一基本管理法则，积极贯彻落实各项工作，有序开展了GMP自查、培训、整改并巩固，加强工艺管控，做好持续工艺确认和各项验证工作；大同厂区为资产出售双雁药业做了大量准备工作；仟源海力生完成齐索、肯特令、贝特令等8个产品持续工艺确认报告；仟源保灵按计划完成多个产品的工艺技术延长有效期等多项变更。报告期内，子公司四川仟源收到《高新技术企业证书》。

5、行业发展情况：

随着国民经济的发展，人民生活水平大幅提升，人口老龄化以及人民群众健康意识的提高推动了药品需求的增长。在经济发展和医疗体制改革共同推动下，我国已经成为全球最大的新兴医药市场。2023年，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续提高基本医保和大病保险水平，将更多群众急需药品纳入医保报销范围。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。做好科学、精准、高效的防控工作，围绕保健康、防重症，重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体疫情防控和医疗救治，切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。2023年3月，医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，通知提出持续扩大药品集采覆盖面，开展第八、九批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。国家医保局也明确指出，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。5月5日，国家药监局发布了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，明确了药品标准体系构成及标准间的关系，分别设立国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准章节，分别明确定位和使用情况，为监管政策的制定奠定基础；5月10日，CDE发布了关于征求ICH《Q13原料药和制剂的连续制造实施建议和通知》，可进一步推动新修订ICH指导原则在国内平稳落地实施，将有利提升我国药品先进制造领域的技术水平和国际化程度，促进企业在质量安全、效率效益、运营管理等方面实现跨越式转型；5月24日国家药监局发布《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》该意见稿从严格委托生产的许可管理、强化委托生产的质量管理、强化对委托生产药品上市许可持有人的监督检查、其他事项等方面提出具体要求并形成委托生产持有人现场检查指南。2023年6月29日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，从7月1日开始，医保药品目录调整正式开始启动。

6、主要药品研发情况

（1）报告期内，公司在研项目进展情况：

7、报告期及去年同期占公司主营业务收入10%以上药品信息

二、核心竞争力分析

1、产品优势

公司确定了“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为侧翼”的发展战略。医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。

2、营销优势

公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司采用以市场需求为导向的产品营销策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议等形式，使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络，公司注重产品品牌形象，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。公司重点加强对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，提高终端把控力。

3、产品质量控制优势

公司把GMP标准作为严格把控生产的行动指南，从产品研发、工艺设计、硬件配制、原料采购、生产管理、仓库保管、运输配送、售后服务等全方面把控产品质量。生产过程中，公司不断加强质量监控，采取日常监控与专项检查相结合的方式来强化GMP常态管理，并有效组织各类GMP操作规范培训，增强全员安全生产意识和GMP理念，提升员工自身素质和业务水平。公司产品质量的优良和稳定树立了良好形象，为公司的持续发展奠定了坚实的基础。

4、研发创新优势

公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自主研发的。公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片已取得药品注册批件；盐酸舍曲林片取得申报一致性评价补充申请注册受理并处于审评审批中。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研究与开发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公司未来经营产生积极的影响。

三、公司面临的风险和应对措施

1、行业政策风险

随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，各种医药改革政策措施频出，公立医院改革、两票制、医保支付方式、药品集中采购模式、药品审评制度、GMP飞行检查、工艺核查、国家医保目录调整等改革政策措施都将深刻影响医药产业的各个领域，对药品经营环境造成巨大的影响。未来，随着国家医疗卫生体制改革的不断深化，医药政策陆续出台，集中带量采购的持续推进，可能对医药行业带来较大的冲击；未来，加强药品质量控制及药品控费将成为国家医药改革的常态。同时，随着医药行业增速的不断放缓，药品销售将面临更大的压力，并可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险；同时，公司将聚焦高端药品研发，持续加大研发力度，努力调整产品结构，提升公司的核心竞争力。

2、药品研发及一致性评价风险

医药行业创新具有投入大、周期长、风险高的特点，产品从研发到上市需要相当长的时间，这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险，从而对公司经营造成不利影响。面对不利影响，公司引进高质量的研发人才，不断加强研发团队的建设，建立高效的研发管理体系和完善核心研发人员的绩效激励机制；调动公司内外资源，洞察市场趋势，跟随政策、行业环境变化及时调整公司发展部署，加强研发的全过程管理，提升研发项目管理水平，在实践中累积经验，更好的掌控项目进度和规避项目风险。

3、药品降价风险

在国家医保控费、集中带量采购等政策的影响下，药品价格不断下降，进一步压缩了药品企业的盈利空间；未来公司药品价格也依然面临进一步下降的压力和风险。公司将积极研判市场变化，加大高端仿制药研发投入，不断优化产品结构；努力做好成本控制，通过集团化采购降低原辅料、包材等成本，以降低采购及公司运营等方面成本。

4、部分产品退出《国家医保目录》的风险

2019年8月20日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发(2019)46号），公司新纳入《国家医保目录》产品1个，但退出产品有13个（含主要产品注射用美洛西林钠舒巴坦钠），由于公司退出国家医保目录产品销售收入占营业收入比重较大，已经对公司产生较大的不利影响。此外，若未来公司有其他重点产品退出国家医保目录，也将会影响公司的盈利能力。

5、原料成本上涨的风险

为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求，公司会面临原料生产企业减少、原料药价格不断上涨、企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。

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